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Rundum-Service
Unser Wissen, unsere Erfahrung und unser Knowhow ermöglichen es uns, die ganze Bandbreite an Serviceleistungen, welche für klinische Studien der Phasen I bis IV und nicht-interventionelle Studien notwendig sind, anzubieten. Dies gilt sowohl für Studien nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) als auch für Studien nach dem Medizinproduktegesetz (MPG):
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Consulting
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Regulatorische Genehmigungen (BfArM, PEI, lokale Ethikkommissionen)
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ICH-GCP-Konformität
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Auditing
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Projektmanagement
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Patienten-Rekrutierung
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Monitoring
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Datenmanagement
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Daten-Analyse
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Archivierung
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Pharmakovigilanz
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Medical Writing
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Publikationen
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